礼来口服减重药 Foundayo（通用名奥氟格列隆 orforglipron）ATTAIN-OSA 三期临床数据正式公布，试验证实这款药物能够显著改善肥胖或超重人群的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，礼来计划在 2026 年底前向 FDA 提交这项新适应症的上市申请，它也是礼来旗下一款口服 GLP-1 类药物，和注射款替尔泊肽路线不一样，给睡眠呼吸暂停患者提供口服给药的潜在方案。这次临床试验一共纳入两类人群，一部分正在使用呼吸机 PAP 治疗、一部分没有使用呼吸机，52 周试验周期结束后，药物组呼吸暂停低通气指数 AHI 明显下降，睡眠缺氧负荷最高降低 55.9%，同时伴随体重下降，研究团队认为减重是改善 OSA 的重要原因，但药物本身也带来额外获益。目前 Foundayo 已经获批的适应症只有减重，睡眠呼吸暂停还属于在研适应症，就算临床数据达标，也需要经过 FDA 审评，不一定能顺利获批。如果后续适应症获批，适用人群锁定在合并肥胖、超重的中度重度阻塞性睡眠呼吸暂停成人，不能用来治疗所有类型睡眠呼吸问题，用药依旧需要配合饮食、运动管理。
一、Foundayo 药物基础信息表
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 商品名 | Foundayo |
| 通用名 | 奥氟格列隆 orforglipron |
| 药物类别 | 口服小分子 GLP‑1 受体激动剂，非肽类 |
| 当前已获批适应症 | 成人肥胖 / 超重伴体重相关并发症，长期体重管理 |
| 在研新适应症 | 中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），限肥胖 / 超重成人 |
| 给药方式 | 每日口服一次，无严格进食饮水限制 |
| 临床项目 | ATTAIN‑OSA，两项独立三期试验 |
| 申报计划 | 2026 年底前向 FDA 提交 OSA 适应症申请 |
| 主要终点指标 | 呼吸暂停低通气指数 AHI |
| 常见不良反应 | 恶心、腹泻、便秘、消化不良等胃肠道反应，大多轻中度 |
二、ATTAIN-OSA 核心试验数据清单
- 试验周期：52 周（1 年）
- 入组人群：合并肥胖或超重的中度、重度阻塞性睡眠呼吸暂停成年人，包含正在使用 PAP 呼吸机和未使用呼吸机两组受试者
- 核心疗效：呼吸暂停低通气指数 AHI 显著下降，睡眠缺氧负荷最高下降 55.9%
- 有效比例：约 32% 受试者达到缓解或者转为轻度睡眠呼吸暂停
- 安全性：不良反应和之前减重试验保持一致，胃肠道反应最常见，药物组停药率高于安慰剂组
- 成果发布：数据在 2026 美国心脏协会 AHA 年会公布，同步刊登在 JAMA 期刊
三、适用人群与不适用人群清单
✅ 潜在适用人群（新适应症获批后）：
- 年龄≥18 岁成人
- 确诊中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停
- 同时伴随肥胖或者超重，存在体重相关合并症
- 中枢性睡眠呼吸暂停患者
- 无肥胖、超重问题的单纯 OSA 患者
- 18 岁以下青少年、儿童
- 甲状腺髓样癌病史或家族史、多发性内分泌腺瘤病 2 型患者
- 正在联用其他 GLP‑1 受体激动剂的人群
❌ 不适用人群：
四、从临床数据到获批的完整流程步骤
- 临床数据递交：2026 年底前礼来向 FDA 提交 OSA 适应症的 NDA 申请
- 审评受理：FDA 接收材料，安排审评，可能要求补充数据
- 专家委员会评估：召开 ODAC 专家会，评估获益风险
- 审批结果：FDA 给出批准、补充资料、驳回三种结果
- 获批上市：获批后，医生可按照新适应症开具处方
- 上市后监测：礼来持续收集真实世界用药安全数据
五、常见认知误区清单
- 误区 1：Foundayo 现在已经可以用来治疗睡眠呼吸暂停 → 当前仅减重适应症获批，OSA 还在申报阶段，尚未获批
- 误区 2：吃了这个药就可以直接摘掉呼吸机 → 试验包含呼吸机使用者，但是不能自行停呼吸机，必须由医生评估
- 误区 3：所有打鼾、睡眠呼吸暂停都能用 → 只针对合并肥胖超重的阻塞性 OSA，中枢性睡眠呼吸暂停无效
- 误区 4：它和替尔泊肽（Zepbound）是同一款药 → 替尔泊肽是注射剂，Foundayo 是口服小分子 GLP‑1，两款不同药物
- 误区 5：这个药可以根治睡眠呼吸暂停 → 属于控制改善手段，不是根治方案，需要配合生活方式管理
【相关 FAQ】
问题 1：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，ATTAIN-OSA 试验主要入组哪些患者？
回答 1：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，ATTAIN-OSA 入组的是合并肥胖或者超重的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停成人，包含正在使用 PAP 呼吸机和没有使用呼吸机的两类受试者。
问题 2：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，Foundayo 和替尔泊肽治疗睡眠呼吸暂停有什么区别？
回答 2：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，替尔泊肽是注射剂型，OSA 适应症已经获批；Foundayo 是口服小分子 GLP‑1，OSA 适应症还未获批，计划年底提交 FDA 申请。
问题 3：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，服用 Foundayo 改善睡眠呼吸暂停的原理是什么？
回答 3：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，药物主要通过减重减少上气道脂肪堆积，同时相关代谢指标改善，降低睡眠过程呼吸暂停、缺氧的发生频次。
问题 4：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，Foundayo 常见副作用有哪些？
回答 4：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，最常见的不良反应是胃肠道相关反应，恶心、腹泻、便秘、消化不良，大多属于轻中度。
问题 5：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，提交申请之后是不是马上就能上市使用？
回答 5：礼来减重药 Foundayo 可改善阻塞性睡眠呼吸暂停，计划年底向 FDA 提交新适应症申请，提交只是申报起点，还要经过 FDA 审评、专家评估，存在审批不通过的可能性，获批之后才可以按 OSA 适应症处方使用。
【参考资料】
[2026-11-09]（Lilly's Foundayo (orforglipron) significantly reduced obstructive sleep apnea severity）礼来官网
[2026-11-09]（礼来减重药 Foundayo 可改善睡眠呼吸暂停 年底前拟向 FDA 申请新适应症）财联社
[2026-11-09]（2026AHA｜礼来公布 orforglipron ATTAIN-OSA 研究结果）礼来中国
[2026-11-09]（ATTAIN-OSA 研究同步发表于 JAMA：orforglipron 改善肥胖人群阻塞性睡眠呼吸暂停）JAMA
[2026-04-02]（Foundayo（orforglipron）获 FDA 批准用于减重）礼来官方新闻
【免责声明】
本文仅为医药资讯科普，不构成任何用药、诊疗建议；Foundayo 阻塞性睡眠呼吸暂停适应症尚未获得 FDA 批准，属于在研适应症，临床效果不等于获批；GLP‑1 类药物属于处方药，存在用药禁忌和风险，打鼾、睡眠呼吸暂停需要先到医院检查分型，禁止自行购药服用；临床试验结果不等于个体治疗效果，所有用药方案必须遵从执业医师指导。
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